Cinfamucol Carbocisteina 50 Mg/Ml Solução Oral 1 Frasco 200Ml

Cinfamucol Carbocisteína (50 mg / ml Solução Oral 1 Frasco 200 ml)

AÇÃO E MECANISMO

- mucolítico. A carbocisteína é um derivado S-acetilado do aminoácido natural cisteína. Aumenta a síntese de sialomucinas pela ativação da sialil transferase, restaurando assim a composição normal das glicoproteínas na secreção mucosa brônquica e normaliza a viscoelasticidade do muco brônquico. Isso resulta em melhor expectoração e limpeza dos brônquios.

FARMACOCINÉTICA

Via oral:

- Absorção: absorção oral rápida, com um tmax de 1,5 h.

- Distribuição: seu Vd é de 60 l. Tende a se acumular no pulmão e no muco brônquico, onde a concentração máxima é atingida após 2 h.

- Metabolismo: foram obtidos vários metabólitos inativos de enxofre, como óxido de carboximetil-cisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico ou o óxido S desse ácido.

- Excreção: principalmente na urina, na forma inalterada (80%) ou como metabólitos (15%). Aparece em pequenas quantidades nas fezes (0,3%) e através do pulmão. O t1 / 2 é 90-120 min.

INDICAÇÕES

- [HIPERVISCOSIDADE BRONQUIAL].

* Tratamento sintomático dos processos do trato respiratório superior, como [FRIO COMUM] e [INFLUENZA], que ocorrem com excesso de secreção mucosa.

POSOLOGIA

- Adultos e adolescentes> 12 anos: 15 ml (750 mg) / 8 h. Uma vez que o paciente melhore, ele poderá ser reduzido para 10 ml (500 mg) / 8 h. Dose máxima de 45 ml (2,25 g) / 24 h.

Duração do tratamento: consulte um médico e / ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem após 5 dias.

Dose esquecida: pule a dose esquecida e administre a próxima dose no horário habitual. Não duplique a próxima dose.

POSOLOGIA NA FALHA RIM

Não foram feitas recomendações posológicas específicas. Recomenda-se o uso com cautela, sob o risco de acúmulo de carbocisteína.

POSOLOGIA NA FALHA DO FÍGADO

Não foram feitas recomendações posológicas específicas. Recomenda-se o uso com cautela, sob o risco de acúmulo de carbocisteína.

REGRAS PARA A ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose. Beba bastante água durante o tratamento.

Administração com alimentos: administrar antes das refeições.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outro ingrediente ativo relacionado à cisteína, bem como alergia a qualquer outro componente do medicamento.

- [ULCERA PEPTICA] ativo. Risco de agravamento.

- Crianças <2 anos. Risco de obstrução brônquica.

PRECAUÇÕES

- [HIPOTIROIDISMO]. A carbocisteína levou a casos de hipotireoidismo transitório em pacientes com função tireoidiana comprometida. Em caso de agravamento do hipotireoidismo, o paciente deve ser avaliado.

- Insuficiência renal: não há recomendações específicas. No entanto, até 80% da droga é excretada inalterada na urina.

- Avaliar a situação clínica em pacientes asmáticos ou com outra insuficiência respiratória grave, pois o aumento do muco traqueobrônquico pode aumentar os sintomas da DPOC.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS COM EXCIPIENTES

- Este medicamento contém maltitol. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária não devem tomar este medicamento.

- Este medicamento contém um amarelo alaranjado S como excipiente. Pode causar reações do tipo alérgico, incluindo [ASMA], especialmente em pacientes com [SALICILATE ALERGY].

- Este medicamento contém sais de sódio. Para conhecer o conteúdo exato de sódio, é recomendável verificar a composição. As formas de dosagem oral e parentérica com quantidades de sódio maiores que 1 mmol (23 mg) / dose diária máxima devem ser usadas com cautela em pacientes com [INSUFICIÊNCIA RENAL] ou dietas com baixo teor de sódio.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Beba bastante água durante o tratamento.

- Não use antitússicos enquanto estiver usando carbocisteína.

- Consulte o médico e / ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 5 dias ou se aparecer febre, dor de cabeça ou dor de garganta.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos é contra-indicado como conseqüência do risco de obstrução brônquica.

INTERAÇÕES

- Supressores da tosse. Risco de obstrução brônquica, devido à inibição do reflexo da tosse, e aumento da produção de muco e / ou fluidização. Evite associação.

- Anticolinérgicos (atropina, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Eles podem se opor ao efeito da carbocisteína.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : Não foram encontradas reações adversas à reprodução em animais.

Segurança em humanos : estudos adequados e bem controlados em humanos não estão disponíveis. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os possíveis riscos.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos sobre seus efeitos na fertilidade.

AMAMENTAÇÃO

Não se sabe se é excretado no leite e as consequências que isso pode ter para a criança. Recomenda-se suspender a lactação ou evitar sua administração.

CRIANÇAS

O uso de mucolíticos em crianças menores de 2 anos tem sido relacionado ao aparecimento de obstrução brônquica, como conseqüência do aumento da produção e fluidização da secreção brônquica e da drenagem brônquica insuficiente. Portanto, o uso de mucolíticos nessas crianças é contra-indicado.

Em crianças mais velhas, a forma de dosagem e a dosagem devem ser adaptadas à idade da criança ( consulte Posologia ).

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exijam ajuste posológico.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Seus efeitos não parecem ser particularmente significativos, embora deva ser levado em consideração que foram descritas reações adversas, como tontura ou tontura.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito frequentes (> 10%), frequentes (1-10%), infreqüentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%) , muito raro (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: freqüentes [NAUSEAS] e [VOMITS], [DISPEPSIA], [DOR ABDOMINAL]; raro [HEMORRAGIA DIGESTIVA]; frequência desconhecida [GASTRITIS], [GASTRALGIA].

- Neurológico / psicológico: raro [DOR DE CABEÇA], [VERTIGO], [MAREO].

- Respiratório: muito raro [ESPASMO BRONQUIAL].

- Dermatológico: raros [ERUPÇÕES EXANTÁTICAS], [PRURITO]; muito raro [ERITEMA].

- Alérgico: raro [REAÇÕES DE HIPER-SENSIBILIDADE].

- Endocrinológico: frequência desconhecida [HIPOTIROIDISMO].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS COM EXCIPIENTES

- Por conter para-hidroxibenzoato de propila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente atrasada).

- Como contém para-hidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente atrasada).

- Este medicamento contém maltitol. Doses diárias superiores a 10 g podem produzir algum efeito laxante leve e levar a [DIARRÉIA].

- Como contém amarelo laranja (E-110), pode causar [REAÇÕES DE HIPER-SENSIBILIDADE].

SOBREDOSE

Sintomas : potencialização de reações adversas, especialmente do tipo digestivo.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: se a ingestão for recente, menos de 1 h, pode ser necessária lavagem gástrica.

- Tratamento: tratamento sintomático. Garanta ventilação, mantendo os brônquios livres por aspiração brônquica do muco.

Folheto Informativo Cinfamucol Carbocisteína 50 Mg / Ml Solução Oral 1 Frasco 200 Ml