Benzac 50 Mg/G Gel Cutaneo 40 G

Benzac (50 Mg/G Gel Cutâneo 1 Tubo 40 G)

Peróxido de benzoíla 50Mg/g

AÇÃO E MECANISMO

- Contra acne. Antibacteriano tópico ativo contra Propionibacterium acnes, microrganismo envolvido na acne vulgar. É também queratolítico e anti-seborreico, contrariando a hiperqueratinização e a secreção excessiva de sebo associada à acne.

FARMACOCINÉTICA

A penetração percutânea do peróxido de benzoíla é baixa; quando aplicado na pele, é completamente convertido em ácido benzóico que é rapidamente eliminado na urina.

INDICAÇÕES

- [ACNE] de grau moderado.

POSOLOGIA

- Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: inicialmente 1-2 aplicações por dia na área afetada. Em pacientes com pele muito sensível, é aconselhável iniciar o tratamento com uma aplicação por dia.

Recomenda-se começar com as apresentações de menor concentração. Em caso de resposta insuficiente em 3-4 semanas, as apresentações de maior concentração podem ser usadas.

- Crianças < 12 anos: não recomendado.

Duração do tratamento : a melhora pode ser observada em 4-6 semanas, embora períodos mais longos possam ser necessários.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Gel tópico: aplicar com a ponta dos dedos uma fina película sobre a pele recém lavada e seca. Evite olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com água morna.

Não deve ser aplicado em pele danificada ou eczematosa, nem em cortes ou escoriações.

CONTRA-INDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao peróxido de benzoíla.

PRECAUÇÕES

- Irritação na pele. Irritação da pele e descamação da pele podem aparecer no início do tratamento, que geralmente desaparece dentro de 1-2 dias após a interrupção do tratamento. Recomenda-se iniciar o tratamento em uma pequena área da pele e aumentá-la gradualmente. Em caso de irritação da pele, as administrações devem ser distanciadas. Interrompa o tratamento e consulte um médico se ocorrer irritação grave ou aparecimento de bolhas ou edema na pele.

Tenha cuidado se forem usados ​​cosméticos com efeitos de descamação, irritação ou ressecamento, pois podem potencializar os efeitos irritantes do peróxido de benzoíla.

- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O peróxido de benzoíla deu origem a fenômenos de fotossensibilidade em áreas da pele expostas ao sol. Recomenda-se evitar banhos de sol (incluindo banhos UVA) durante o tratamento e proteger a pele com protetores solares adequados e/ou roupas de proteção.

ACONSELHAMENTO AO PACIENTE

- Não aplicar na pele danificada, olhos, boca ou mucosa.

- O peróxido de benzoíla pode descolorir cabelos ou roupas.

- Não tome banho de sol ou raios UVA durante o tratamento, pois você pode ter reações na pele como resultado do peróxido de benzoíla. Proteja sua pele com protetor solar ou roupas.

- Avise o seu médico e/ou farmacêutico se aparecer irritação da pele ou aparecimento de bolhas ou inflamação.

AVISOS ESPECIAIS

- Avaliar a resposta ao tratamento após 3-4 semanas. Em caso de resposta insuficiente, pode ser necessário aumentar a concentração.

- Se ocorrer uma reação que sugira sensibilidade a algum dos componentes, interrompa a aplicação.

- Pessoas tratadas com peróxido de benzoíla devem proteger sua pele da radiação ultravioleta com protetores solares adaptados ao seu fototipo e/ou roupas de proteção.

INTERAÇÕES

Não foram descritas interações e, devido à sua baixa absorção, não são esperadas. No entanto, seria aconselhável evitar a administração conjunta com ácido azelaico e cosméticos descamantes, irritantes ou ressecantes.

GRAVIDEZ

Segurança Animal : Não há dados disponíveis sobre os efeitos do peróxido de benzoíla no feto. 

Segurança em humanos : Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em humanos. Existe uma vasta experiência no tratamento da acne vulgar em concentrações até 100 mg/g, sem que se tenha observado um aumento da incidência de efeitos fetais. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos.  

Efeitos sobre a fertilidade : Nenhum estudo específico foi realizado em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança em animais : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Desconhece-se se é excretado no leite e quais as consequências que pode ter para o lactente. Recomenda-se o uso com cautela durante a lactação. Evite a aplicação no peito antes de amamentar a criança.

CRIANÇAS

O peróxido de benzoíla pode ser usado em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, nas mesmas doses que em adultos. A segurança e eficácia em crianças < 12 anos não foram avaliadas, por isso recomenda-se evitar seu uso.

IDOSO

Não há recomendação para uso nesses pacientes.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não apresenta efeitos significativos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são geralmente locais e desaparecem quando o tratamento é descontinuado.

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01% ) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema imunológico: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [ANAFILAXIA].

- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: muito frequentes [PELE SECA], [ERITEMA], [IRRITAÇÃO DA PELE], [DESCAMAÇÃO DA PELE] e sensação de ardor; comum [PRURITO], dor na pele, [DERMATITE DE CONTATO IRRITATIVA]; incomum [DERMATITE DE CONTATO ALÉRGICA]; edema facial de frequência desconhecida, [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].

SOBREDOSAGEM

Sintomas : Pode ocorrer irritação excessiva da pele. Não há experiência em caso de ingestão acidental ou intencional.

Medidas a tomar :

- Antídoto: não há antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: não estabelecidas.

- Monitoramento: o acompanhamento do paciente não parece preciso.

- Tratamento: sintomático, através da aplicação de emolientes, compressas frias e/ou preparações com corticosteróides tópicos.

Folheto Benzac 50 Mg/G Gel Cutâneo 40 G