Artific 3,20 mg/ml Colírio em Solução 30 monodose 0,5ml

Artific (3,2 Mg/Ml Colírio Em Solução 30 Monodose 0,5 Ml)

AÇÃO E MECANISMO

- Lubrificante ocular. A hipromelose é um derivado da celulose metilada e hidroxilada, de alta viscosidade, que exerce efeito lubrificante por aumentar o tempo de residência da lágrima na mucosa ocular.

FARMACOCINÉTICA

- Absorção: devido ao seu alto peso molecular, não é esperada a sua absorção pela córnea.

INDICAÇÕES

- Alívio do [OLHO SECO] quando o olho é submetido a agentes irritantes que causam olhos secos e desconforto.

POSOLOGIA

- Adultos: 1 gota em cada olho afetado, 3-5 vezes ao dia, ou sob demanda dependendo da gravidade dos sintomas.

- Crianças e adolescentes <18 anos: segurança e eficácia não foram avaliadas.

- Idosos: não requer reajuste de dose.

Dose esquecida : administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Cuidados extremos devem ser tomados para evitar a contaminação do colírio durante toda a administração do medicamento. Para tal, as mãos devem ser lavadas antes da administração e o conta-gotas não deve entrar em contacto com nenhuma superfície do corpo, incluindo as pálpebras e áreas circundantes.

"Padrões para administração de colírios"

1. Incline a cabeça para trás.

2. Puxe a pálpebra inferior com o dedo indicador e olhe para cima.

3. Instile uma gota no saco conjuntival, mantendo o frasco na posição vertical com o conta-gotas apontando para baixo.

4. Uma vez aplicado o colírio, pisque repetidamente para distribuir o colírio. Para reduzir a possível absorção sistêmica, recomenda-se pressionar o saco lacrimal por um minuto ou fechar bem as pálpebras por 2-3 minutos, imediatamente após a administração do colírio.

Se outros medicamentos oftálmicos estiverem sendo usados, recomenda-se separar as administrações por pelo menos 5 min. Recomenda-se administrar a hipromelose por último, pois devido à sua viscosidade pode alterar a absorção de outros princípios ativos oftálmicos.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à hipromelose ou a qualquer outro componente da droga.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem nas 72 horas seguintes, ou se sentir dor, irritação ocular ou distúrbios visuais.

INTERAÇÕES

Não foram realizados estudos de interação.

GRAVIDEZ

Segurança em animais : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração só é aceita caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos. A hipromelose não parece apresentar absorção significativa.

Efeitos na fertilidade : Não foram realizados estudos específicos em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança em animais : não há dados disponíveis.

Segurança em humanos : não se sabe se é excretado no leite e as consequências que pode ter para o lactente. A hipromelose não parece apresentar absorção significativa.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram avaliadas, pelo que não podem ser feitas recomendações posológicas.

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A hipromelose não parece afetar significativamente a capacidade de dirigir. No entanto, como qualquer outro medicamento oftálmico, a visão turva pode aparecer imediatamente após o uso. Recomenda-se evitar dirigir até que a visão esteja normal.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Oftalmológico: pouco frequente [VISÃO EMBAIXADA], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou aderência das pálpebras.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Casos muito raros de [CALCIFICAÇÃO DA CÓRNEA] associados ao uso de colírios contendo fosfatos foram relatados em alguns pacientes com envolvimento significativo da córnea.

SUPERDOSE

Sintomas : não há experiência clínica. O risco de superdosagem não parece significativo devido à sua via de administração e baixa absorção.

Tratamento : não é necessário.

Folheto Artific 3,20 mg/ml Colirion em solução 30 doses únicas 0,5ml