Comprimidos revestidos por película de Antidolnait 500 mg / 25 mg

Paracetamol / cloridrato de difenidramina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Guarde este folheto, pois pode ser necessário relê-lo.
• Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
• Se tiver efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
• Você deve consultar um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias.

Conteúdo do folheto informativo

1.        O que é Antidolnait e para que é usado
2.        O que você precisa saber antes de tomar Antidolnait
3.        Como tomar Antidolnait
4.        Possíveis efeitos colaterais
5.        Como armazenar Antidolnait
6.        Conteúdo do pacote e informações adicionais

Antidolnait é uma combinação de paracetamol e cloridrato de difenidramina. O paracetamol pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos, a difenidramina pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-histamínicos, que possuem propriedades sedativas.

É utilizado no tratamento sintomático da insônia e ocasional intensidade de dor leve ou moderada em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.

Você deve consultar um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias.

Não tome Antidolnait:

•           Se tem alergia ao paracetamol, cloridrato de difenidramina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
•           Se tomou qualquer outro medicamento contendo paracetamol nas últimas 4 horas.
•           Juntamente com outros medicamentos que contêm anti-histamínicos.
•           Se sofre de porfiria (um excesso de porfirina pode causar uma coloração avermelhada na urina).

Avisos e cuidados

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Antidolnait.

Não deve tomar mais do que a dose recomendada na secção 3 deste folheto “Como tomar Antidolnait”.

Você deve consultar um médico antes de tomar este medicamento se sofrer de:

• Insuficiência hepática e / ou renal (incluindo insuficiência hepática devido ao uso crônico de álcool).
• Desnutrição crônica ou desidratação.
• Epilepsia ou convulsões.
• Obstrução ou estreitamento no estômago ou intestino (por exemplo, como resultado de uma úlcera).
• Dificuldade em urinar.
• Glaucoma de ângulo fechado (pressão intraocular elevada).
• Aumento anormal da próstata.
• Miastenia grave.
• Asma, bronquite (inflamação dos brônquios) ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
• Alguma doença cardíaca ou anemia (diminuição do nível de hemoglobina no sangue, devido ou não a uma diminuição dos glóbulos vermelhos).
• Em pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico, o médico deve ser consultado antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não é recomendado se você já teve uma reação de hipersensibilidade causada por outro anti-histamínico comumente usado para tratar náuseas, certas tonturas, alergias ou resfriados.

Se a dor persistir por mais de 5 dias, ou piorar ou aparecerem outros sintomas, você deve consultar o seu médico.

O uso prolongado ou frequente deste medicamento não é recomendado, exceto sob supervisão médica, você não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar seus sintomas.

Crianças e adolescentes

• Não administre a crianças com menos de 12 anos de idade.
• Só será administrado a adolescentes (menores de 18 anos) por recomendação do médico.

Tomar Antidolnait com outros medicamentos

Deve-se evitar o uso de outros medicamentos contendo paracetamol (o uso simultâneo de mais de um medicamento contendo paracetamol pode levar a quadros de intoxicação hepática) ou anti-histamínicos e outros medicamentos com efeito sedativo.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, se você estiver usando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou interromper o tratamento:

• Medicamentos tranquilizantes ou ansiosos (diazepam, lorazepam).
• Analgésicos opióides (codeína, tramadol, fentanil, morfina).
• Medicamentos que o deixam sonolento ou com a boca seca.
• Medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina).
• Medicamentos para tratar a epilepsia (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Medicamentos para tratar a tuberculose (isoniazida, rifampicina).
• Drogas diuréticas (furosemida, torasemida).
• Medicamentos para tratar a gota (probenecida).
• Medicamento para o tratamento da hipertensão e arritmias cardíacas (propranolol).
• Medicamentos para a depressão: antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina).
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) nas últimas 2 semanas (fenelzina, iproniazida, moclobemida).
• Atropina.
• Medicamentos usados ​​para prevenir náuseas e vômitos (metoclopramida e domperidona).
• Medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue (colestiramina).
• Medicamentos para enjoos em viagens.

Interferência com testes analíticos

Se vai fazer um teste de diagnóstico (incluindo análises ao sangue ou urina) diga ao médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Tomar Antidolnait com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a ser tratado com este medicamento, não deve beber bebidas alcoólicas porque podem potenciar os efeitos adversos deste medicamento, especialmente no fígado e no sistema nervoso.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O uso de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorado pelo seu médico.

Gravidez

Não administrar durante a gravidez, especialmente durante o primeiro e último trimestres, a menos que, a critério médico, os benefícios justifiquem os possíveis riscos.

Lactação

Como os ingredientes ativos do medicamento passam para o leite materno, seu uso não é recomendado durante a amamentação.

Condução e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas durante o tratamento com Antidolnait porque este medicamento causa sonolência.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é administrado por via oral.

A dose recomendada é :

Adultos : 1 ou 2 comprimidos tomados com água, 20 minutos antes de deitar. Não tome mais de 2 comprimidos em 24 horas.

Você não deve exceder 3 gramas de paracetamol em 24 horas sem consultar o médico e pelo menos 4 horas devem ter decorrido desde a tomada anterior de outro medicamento analgésico que contém paracetamol. Tenha isso em mente antes de tomar Antidolnait.

Adolescentes de 12 a 18 anos : A dose recomendada em adolescentes é de 1 comprimido tomado com água, 20 minutos antes de deitar sob orientação médica.

Não tome mais do que a dose diária recomendada.

Este medicamento não deve ser administrado por mais de 5 noites consecutivas sem consultar um médico.

Os  pacientes com insuficiência hepática ou renal  devem consultar um médico e reduzir a dose do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

•   Não administre a crianças com menos de 12 anos de idade.

Se você tomar mais Antidolnait do que deveria

Os sintomas de sobredosagem podem ser: tonturas, vômitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

Se você ingeriu uma sobredosagem, deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não note os sintomas, uma vez que muitas vezes estes não aparecem até 3 dias após a ingestão da sobredosagem, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se for iniciado 4 horas após a ingestão do medicamento.

Pacientes que tomam barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma overdose de paracetamol.

Devido à difenidramina, outros sintomas como midríase (dilatação da pupila do olho), febre, rubor (vermelhidão da pele), agitação, tremor, contrações musculares involuntárias, alucinações, convulsões e alterações na atividade também podem ocorrer. coração. Após grandes doses, também podem ocorrer reações musculares com lesões nas células musculares, convulsões, delírio (confusão muito grave), pensamentos alterados (psicose), batimento cardíaco irregular, coma e colapso.

Em caso de overdose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informações Toxicológicas, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Deve consultar imediatamente, mesmo que se sinta bem, devido ao risco retardado de lesões graves no fígado que o paracetamol pode causar.

Se você se esqueceu de tomar Antidolnait

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Tome a sua dose à hora normal do dia seguinte.

Se você parar de tomar Antidolnait

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Pessoas com mais de 65 anos correm maior risco de reações adversas, pois podem sofrer de outras doenças ou estar tomando outros medicamentos simultaneamente. Essas pessoas também apresentam risco aumentado de queda. A incidência de efeitos adversos é menor em tratamentos curtos e se a dose diária estiver abaixo da dose máxima recomendada.

Os seguintes efeitos colaterais foram observados para o  paracetamol :

Efeitos colaterais de frequência desconhecida  (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): problemas sanguíneos, como diminuição das plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) ou agranulocitose, reações alérgicas (hipersensibilidade) que variam de erupção cutânea a uma reação de hipersensibilidade grave generalizada onde inchaço do rosto e / ou língua (angioedema), anafilaxia, dificuldade respiratória (broncoespasmo) podem aparecer e são mais prováveis ​​se tiverem ocorrido anteriormente após tomar outros analgésicos (como ibuprofeno e aspirina).

Reações cutâneas graves, como síndrome de Steven-Johnson / necrólise epidérmica tóxica.

O paracetamol pode causar danos ao fígado quando tomado em altas doses ou em tratamentos de longo prazo.

Os seguintes efeitos colaterais foram observados para a  difenidramina :

Efeitos secundários frequentes  (podem afetar até 1 em 10 pessoas): fadiga, sonolência, sedação, tonturas, instabilidade, dificuldade de concentração e boca seca.

Efeitos colaterais de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): visão turva, alterações no ritmo cardíaco (taquicardia), sensação de desconforto quando está ciente de seus próprios batimentos cardíacos (palpitações), aumento da viscosidade da expectoração (aumento da secreção brônquica), desconforto estomacal incluindo náuseas e vômitos, pequenas contrações musculares involuntárias (espasmos musculares), dificuldade para urinar (disúria), retenção urinária, convulsões, dor de cabeça, movimentos descontrolados anormais dos membros (discinesia), sensação estranha na pele, como ardor, picada, formigamento ou formigamento (parestesia), reações alérgicas (hipersensibilidade) que variam desde uma erupção cutânea simples (vermelhidão ou inchaço da pele) ou urticária (urticária) e,no caso de uma reação de hipersensibilidade generalizada grave, pode ocorrer inchaço da face e / ou língua (angioedema) e falta de ar (dispneia).

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