Alka Seltzer 20 comprimidos efervescentes

Alka-Seltzer (comprimidos efervescentes de 2,1 G 20)

Carbonato de hidrogénio de sódio

AÇÃO E MECANISMO

[ANTI-ÁCIDO] absorvível (sódio). Derivado do sódio. Atua neutralizando o ácido clorídrico no estômago, aumentando o pH gástrico, o que também reduz a formação e a atividade da pepsina. Alcalinizante urinário e alcalinizante sistêmico.

INDICAÇÕES

[HIPERACIDEZ GÁSTRICA]: Alívio sintomático do desconforto gástrico ocasional relacionado à hiperacidez.

POSOLOGIA

Via oral:
- Adultos e crianças com mais de 12 anos: a dose habitual é 1 comprimido efervescente, se necessário aumentar para 2, após as refeições ou quando sentir desconforto gástrico.
Sempre use a dose mais baixa que seja eficaz.
Não exceda 6 comprimidos em 24 horas.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

- Deve ser usado com cautela.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Os comprimidos devem ser tomados 20 minutos a 1 hora após as refeições, completamente dissolvidos num copo de água e assim que a efervescência cessar, para reduzir a distensão abdominal. Recomenda-se remover os comprimidos da tira imediatamente antes da administração. Não deve ser usado por mais de 14 dias.

Este medicamento não deve ser tomado com o estômago excessivamente cheio de alimentos ou bebidas. Antes de tomar, espere até 20 minutos a 1 hora após comer.

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. No caso de insuficiência renal, pode ocorrer acúmulo de sódio que pode levar à hipernatremia e aumento da retenção de líquidos.

- [INSUFICIÊNCIA CARDÍACA]. O sódio pode produzir hipernatremia que resulta em alterações na bomba Na + -K + ATPase, reduzindo a eficácia da contração cardíaca. Além disso, a retenção de água pode gerar hipervolemia que produz um aumento na pré-carga e prejudica ainda mais a funcionalidade do coração.

- [HIPERTENSÃO ARTERIAL]. O teor de sódio deste medicamento pode aumentar a retenção de líquidos e a pressão arterial.

- [ALCALOSE]. O bicarbonato de sódio é um antiácido sistêmico absorvido pelo trato gastrointestinal, portanto, seu uso por um longo período pode levar à alcalose metabólica.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sais de sódio. Para saber o teor exato de sódio, é recomendável revisar a composição. As formas farmacêuticas orais e parenterais com quantidades de sódio maiores que 1 mmol (23 mg) / dose diária máxima devem ser usadas com cautela em pacientes com [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [INSUFICIÊNCIA RENAL] ou com dietas com baixo teor de sódio.

- Este medicamento contém aspartame como excipiente, por isso deve ser tido em consideração pelas pessoas com [FENILCETONÚRIA]. 100 mg de aspartame correspondem a 56,13 mg de fenilalanina.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Não deve ser usado por mais de 14 dias. Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 14 dias, consulte um médico.
- Não exceda 6 comprimidos por dia.
- O teor de sódio deste medicamento pode aumentar a retenção de líquidos e a pressão arterial, o que deve ser levado em consideração em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca.
- Não tome com leite.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Os pacientes devem ser monitorados para possível síndrome do leite-álcali se usados ​​para tratamento prolongado.
- O bicarbonato pode dissolver as formas farmacêuticas com revestimento entérico no estômago, por isso é aconselhável tomar este medicamento 1 hora antes ou 2 horas depois de tomar o medicamento com revestimento entérico.
- Os sais de sódio, como o bicarbonato de sódio, podem produzir acidez rebote, aumentando a secreção de gastrina e a secreção gástrica em resposta ao grande aumento do pH gástrico que eles produzem.
- Este medicamento não deve ser tomado imediatamente após o excesso de alimentos e bebidas, pois pode causar aumento na produção de CO2, o que pode causar distensão gástrica e, em casos raros, pode perfurar as paredes do estômago.

INTERAÇÕES

- Anfetaminas, dexanfetaminas: há estudos em que se registrou uma possível potencialização de seu efeito devido à alcalinização da urina, que prolonga sua meia-vida.
- Antiarrítmicos (flecainida, quinidina): existem estudos em que se registou uma possível potenciação da sua toxicidade devido à diminuição da sua excreção devido à alcalinização da urina.
- Contraceptivo de emergência à base de acetato de ulipristal: o aumento do pH gástrico pode reduzir as concentrações plasmáticas do contraceptivo, diminuindo sua eficácia. O uso concomitante não é recomendado.
- AINEs (ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, óxido de magnésio, carbonato de cálcio) nos quais se registou uma diminuição da sua absorção.
- Beta-bloqueadores (propranolol, atenolol): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de magnésio) em que houve diminuição da absorção devido à diminuição da dissolução do beta-bloqueador, por isso é recomendado espaçar sua administração.
- Digitálicos (digoxina, digitoxina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, hidróxido de magnésio) em que houve diminuição da absorção de digitálicos, por isso recomenda-se espaçar sua administração 2 ou 3 h.
- Efedrina, Pseudoefedrina: há estudos em que se registrou o possível aparecimento de toxicidade, devido à diminuição de sua excreção devido à alcalinização da urina.
- Eritromicina: há alguns estudos em que foi registrado um aumento da atividade devido à alcalinização da urina.
- Erlotinib: possível redução dos níveis de erlotinib, devido à absorção reduzida. Os antiácidos aumentam o pH gástrico, o que pode diminuir a solubilidade, absorção e efeitos terapêuticos do erlotinibe. Recomenda-se administrar pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após a dose diária do antineoplásico.
- Gabapentina: observou-se uma certa diminuição dos níveis de gabapentina quando administrados em conjunto ou nas duas horas após a toma de outros antiácidos, devido ao aumento do pH. Recomenda-se administrar gabapentina 2 h antes de um antiácido.
- Cetoconazol: existem estudos nos quais foi registada uma possível diminuição da absorção.
- Metadona: existem estudos nos quais foi registada uma diminuição da excreção devido à alcalinização da urina.
- Metotrexato: existem estudos em que se regista um aumento da excreção de metotrexato devido à alcalinização da urina.
- Naproxeno: existem estudos nos quais foi registado um possível aumento da absorção.
- Quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, almagato) em que foi registada uma diminuição na sua absorção devido à formação de complexos insolúveis não absorvíveis a nível intestinal, pelo que se recomenda separar sua administração 2 ou 3 h.
- Rifampicina: há alguns estudos em que se registrou uma possível diminuição dos níveis séricos devido a alterações em sua solubilidade devido às variações do pH gástrico.
- Sais de ferro (citrato, fumarato, sulfato de ferro): existem estudos com alguns antiácidos (algeldrato, trissilicato de magnésio) em que foi registada uma diminuição da absorção devido à formação de complexos pouco solúveis, pelo que se recomenda espaçar a administração 2 ou 3 h.
- Sais de lítio (carbonato de lítio): há estudos em que se regista um possível aumento da excreção renal com perda da atividade antimaníaca, devido ao facto de parte do sódio poder ser reabsorvido em vez do lítio.
- Salicilatos (AAS): há estudos em que se registrou diminuição dos níveis de salicilatos, devido à maior excreção devido à alcalinização da urina.
- Tetraciclinas (tetraciclina): existem estudos em que se regista a possível formação de complexos não absorvíveis ao nível gastrointestinal, reduzindo a sua absorção, pelo que se recomenda espaçar a administração 2 ou 3 h.

GRAVIDEZ

- Devido à sua absorção sistêmica, seu uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.

LACTAÇÃO

- Devido à sua absorção sistêmica, seu uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.

CRIANÇAS

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade porque não existe experiência suficiente neste grupo populacional.

SENIORES

Uso em pessoas com mais de 65 anos: não exceda 3 comprimidos.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos do bicarbonato de sódio são, em geral, infrequentes, mas moderadamente importantes se forem utilizadas altas doses ou durante tratamentos prolongados.
- Gastrointestinais: Ocasionalmente, [FLATULÊNCIA], arrotos, vômitos, cólicas, distensão do
estômago e azia como efeito rebote.
- Metabólico: em grandes doses pode produzir [ALCALOSE METABÓLICA] (mais frequente se houver insuficiência renal), [HIPERNATREMIA] e aumento do lactato sérico. Se uma grande quantidade de leite for ingerida (alto teor de íons de cálcio), pode levar a uma síndrome do leite-álcali, com hipercalcemia (anorexia, náuseas, vômitos, apatia, cãibras musculares), que pode se manifestar várias semanas após o início do tratamento. - Cardiovascular: devido à absorção de sódio, risco de [EDEMA] e [HIPERTENSÃO ARTERIAL] com altas doses ou tratamentos prolongados.

OVERDOSE

A ingestão de grandes quantidades de hidrogenocarbonato de sódio pode causar alcalose
metabólica e retenção de líquidos. Os sintomas incluem dor de cabeça, tontura, zumbido nos ouvidos, visão turva, sonolência, sudorese, náusea, vômito, diarreia ocasional, hiperirritabilidade e
tetania (a última característica de pacientes com hipocalcemia).

Folheto Alka Seltzer 20 comprimidos efervescentes